Для чего нужна сертификация БАД?

БАДы – это специализированная пищевая продукция. Добавки предназначены для употребления в пищу (самостоятельно или как компонент другого продукта). Их качество и безопасность нужно обязательно проверить перед выпуском в обращение. Данное требование прямо указано в техническом регламенте ТС 021/2011. При этом оценка соответствия БАДов осуществляется в максимально строгой форме – государственной регистрации с оформлением СГР. Это нужно для подтверждения безопасности продукции.

Требования нормативных актов

Выпуская любую продукцию в обращение, предприниматель обязан учитывать требования нормативных актов. В отношении биологически активных добавок такие требования указаны в техническом регламенте ТС 021/2011:

• сертифицировать нужно все БАДы, производимые на территории стран-участниц ЕАЭС, либо ввозимые из-за границы по импорту;
• оценку соответствия обязаны проводить изготовители или поставщики (импортеры) добавок;
• в зависимости от условий выпуска в обращение, можно сертифицировать серийно производимые добавки или партию товаров;
• оценка соответствия осуществляется с итоговой регистрацией свидетельства, т.е. на заключительном этапе процедуры необходимо получить СГР;
• чтобы оформить СГР, необходимо подтвердить соответствие по нормам безопасности в ходе испытаний продукции, экспертизы документов;
• обязательно проверяются условия производства продукции, надлежащий контроль за ее качеством и безопасностью.

Также важно учитывать положения технического регламента ТС 022/2011. В нем описаны правила маркировки пищевой продукции и добавок. Маркировка должна быть на упаковках и этикетках БАДов при их розничной реализации. Она содержит обязательные данные для потребителей – о товаре и его потребительских свойствах, об особенностях употребления в пищу, мерах предосторожности, условиях и сроках хранения.

Не сертифицируются по ТР ТС 021/2011 биологически активные добавки, отнесенные к лечебной или медицинской продукции. Для такого ассортимента действуют специальные правила регистрации через Росздравнадзор. Под отдельный регламент ТС 027/2012 подпадает специализированная продукция для питания спортсменов, для диетических целей.

Подтверждение безопасности биологически активных добавок

Из обязанности сертифицировать БАДы следует, что производителю или поставщику нужно подтвердить соответствие товара по нормам безопасности. Они указаны в регламенте ТС 021/2011, проверяются в ходе испытаний, экспертизы. Общие правила подтверждения безопасности:

• производитель или поставщик заключает договор с испытательной лабораторией, имеющей аккредитацию;
• для тестов и исследований отбираются образцы продукции с оформлением акта;
• в лабораторных условиях БАДы проверяют по нормативным значениям, указанным в ТР ТС 021/2011 (их перечень зависит от вида товара);
• результаты тестов отражаются в протоколах, которые являются основанием для выдачи разрешительного документа.

Эксперты лаборатории проверяют биологически активные добавки на предмет отсутствия вредных и запрещенных компонентов, по микробиологическим и токсикологическим показателям, по другим критериям. В протоколе будут указаны таблицы с реальными потребительскими свойствами и нормативными значениями. По ним эксперт сделает вывод о соответствии. Подробнее о правилах проведения испытаний БАДов читайте по ссылке https://trts.info/article/sertifikacziya-bad.

До передачи документов на регистрацию в Роспотребнадзор нужно получить экспертное заключение. Эксперты подтверждают соответствие по санитарным нормам, по другим показателям безопасности. После экспертизы пройдет основной этап регистрации в Роспотребнадзоре.

Оформление разрешительной документации на выпуск БАДов в обращение

Для выпуска БАДов в обращение у предпринимателя должно быть свидетельство о гос. регистрации (СГР). Это разрешительный документ, который выдается после регистрации товара в Роспотребнадзоре. Когда запрашивают СГР:

• на основании свидетельства возникает право ввозить добавки по импорту, заниматься оптовой и розничной продажей;
• СГР нужно предъявлять по требованию покупателей, контрагентов;
• свидетельство обязательно проверят должностные лица ФТС в ходе таможенных процедур;
• должностные лица Роспотребнадзора обязательно проверят наличие СГР в ходе плановых или внеочередных инспекций в торговой точке.

Сведения о каждом выданном свидетельство и БАДе, прошедшем регистрацию, содержатся в реестре. Это является подтверждением, что товар продается легально.

Протокол испытаний не является разрешительным документом. Тем не менее, его нужно предъявлять вместе с СГР. Отсутствие свидетельства и/или протоколов является основанием для запрета на ввоз импортного ассортимента, для наложения штрафа при реализации.

Цели добровольной сертификации БАДов

После прохождения регистрации и оформления СГР есть возможность получить добровольный сертификат соответствия на БАДы. Несмотря на добровольность процедуры, она востребована у предпринимателей. Цели прохождения добровольной сертификации:

• получение дополнительного документа для продвижения товара, стимулирования спроса потребителей;
• подтверждение специальных и уникальных свойств биологически активной добавки;
• возможность ссылаться на сертификат и результаты испытаний в рекламе, при поиске контрагентов и заключении договоров на поставку.

Добровольный сертификат не проверяют надзорные органы. Поэтому за его отсутствие не грозит штраф или другие санкции. Получить сертификат можно после проверки документов на продукцию, проведения тестов и исследований.

Читайте далее: